一、决议变更概述<

1. 理解合资企业决议变更

合资企业决议变更是指合资企业在经营过程中，根据市场变化或内部管理需要，对企业的组织结构、经营范围、注册资本等进行调整。在决议变更后，企业需要重新进行相关许可证的审核和验收。

二、药品经营许可的重要性

2. 药品经营许可的必要性

药品经营许可是企业合法经营药品的必要条件。在宝山区，合资企业决议变更后，若涉及药品经营范围的调整，必须重新进行药品经营许可的验收，以确保药品经营的安全性和合法性。

三、准备验收材料

3. 收集相关文件

在进行药品经营许可验收前，企业需要准备以下材料：

- 企业法人营业执照副本；

- 合资企业决议变更文件；

- 药品经营许可证；

- 药品经营质量管理规范（GSP）认证证书；

- 药品经营企业质量管理负责人、质量管理人员的资质证明；

- 药品仓库、经营场所的证明文件；

- 其他相关证明材料。

四、提交验收申请

4. 提交验收申请

企业将准备好的材料提交给宝山区药品监督管理局。提交时，需确保材料齐全、真实有效。

五、现场验收流程

5. 现场验收流程

药品监督管理局将组织专业人员对企业进行现场验收。验收流程包括：

- 查阅企业文件，核实企业资质；

- 检查药品仓库、经营场所的设施设备；

- 审查药品质量管理体系的运行情况；

- 评估企业人员资质和培训情况；

- 对验收结果进行综合评定。

六、验收结果及后续处理

6. 验收结果及后续处理

验收结束后，药品监督管理局将出具验收报告。根据验收结果，企业可能需要：

- 修改完善不符合要求的环节；

- 补充缺失的材料；

- 重新进行验收。

七、持续合规经营

7. 持续合规经营

通过验收后，企业需持续遵守相关法律法规，加强药品质量管理，确保药品经营的安全性和合法性。

结尾：

上海加喜创业秘书（官网：https://www.chuangyemishu.com）提供专业的企业服务，包括合资企业决议变更后药品经营许可验收的全方位支持。我们了解宝山区药品经营许可验收的流程和标准，能够帮助企业高效、合规地完成验收工作，确保企业顺利开展药品经营活动。选择我们，让专业的事交给专业的人来做。